O objetivo do estudo atual é avaliar a segurança e a longevidade do gel, e não até que ponto ele previne a gravidez. Os participantes foram solicitados a usar uma forma alternativa de controle de natalidade enquanto estavam inscritos no estudo.
O gel foi concebido para se dissolver no final da sua vida útil, pelo que os homens serão acompanhados durante dois anos para determinar quanto tempo leva para que isso aconteça. Eisenfrats diz que o objetivo é ter um produto que dure de um a dois anos.
Mas os homens podem querer restaurar a sua fertilidade antes desse prazo, por isso a Contraline quer mostrar que pode reverter o procedimento com segurança. A empresa testou a reversibilidade do gel em cães, mostrando que a contagem e a qualidade do esperma se recuperaram após a remoção do gel. A empresa planeja lançar um segundo teste este ano para testar a reversibilidade sob demanda em pessoas. Apenas os homens que disseram não querer ter filhos foram incluídos no ensaio inicial.
Embora o estudo seja pequeno, Heather Vahdat, diretora executiva da Male Contraceptive Initiative, uma organização sem fins lucrativos com sede na Carolina do Norte, está encorajada pelo perfil de segurança até agora. Sua organização financia pesquisas sobre controle de natalidade masculino não hormonal e contribuiu com financiamento para a Contraline. “A reversibilidade parece muito viável”, diz ela.
A organização sem fins lucrativos Parsemus Foundation vem pesquisando um gel semelhante, chamado Vasalgel, há vários anos, mas enfrentou atrasos para levá-lo a testes em humanos. A organização de saúde com sede em São Francisco fez parceria com uma empresa de biotecnologia, PRÓXIMO Ciências da Vida, em 2022 para desenvolver ainda mais o Vasalgel. Em um artigo de 2017, pesquisadores da fundação mostraram que o Vasalgel poderia ser eliminado em coelhos com uma injeção de bicarbonato de sódio. O fluxo de esperma retornou nos animais após a reversão.
“Esses não são componentes complexos nesses polímeros. Eles estão muito bem caracterizados e sabemos como se comportam”, diz Vahdat.
Mas qualquer procedimento médico pode causar efeitos colaterais ou complicações. Raevti Bole, urologista especializada em saúde masculina da Clínica Cleveland que não está envolvida no estudo, diz que uma injeção no ducto deferente pode apresentar risco de infecção de pele, desconforto leve ou pequenos hematomas, diz ela.
E ainda há incógnitas sobre o gel em si. Embora os hidrogéis sejam biocompatíveis e geralmente seguros, Bole diz que gostaria de saber se o produto da Contraline poderia causar cicatrizes permanentes ou alterações nos canais deferentes e se as injeções repetidas poderiam ser feitas com segurança.
