Quatro pomadas oculares vendidas em lojas, incluindo Walmart e CVS, estão a ser recolhidas devido a um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados, depois de investigadores norte-americanos terem levantado preocupações sobre a potencial falta de esterilidade.
O recall voluntário envolve quatro produtos vendidos sem receita fabricados pela Brassica Pharma, de acordo com um relatório anúncio pela Food and Drug Administration na segunda-feira.
Dois são da Equate, marca do Walmart; uma é uma marca CVS Health; e outra é uma marca da AACE Pharmaceuticals. Eles têm datas de validade que variam de fevereiro de 2024 a setembro de 2025.
A Brassica Pharma é uma empresa de desenvolvimento e fabricação de medicamentos com sede no estado indiano de Maharashtra que fornece produtos para os Estados Unidos, Europa, Ásia e África, segundo o site da empresa. A fábrica da Brassica Pharma fica na cidade de Tarapur, cerca de três horas ao norte de Mumbai.
“Os produtos estão sendo recolhidos devido à falta de garantia de esterilidade nas instalações, observada durante uma inspeção conduzida pela Food and Drug Administration”, dizia o anúncio. Acrescentou que, até 16 de fevereiro, a empresa não havia recebido nenhum relato de reações adversas relacionadas a esses produtos.
Os produtos destinam-se a ser estéreis, disse o administrador, porque os medicamentos aplicados nos olhos contornam alguns dos sistemas de defesa naturais do corpo.
Outros produtos para os olhos foram recolhidos nos últimos meses.
Em Outubro, a FDA aconselhou os consumidores a pararem de usar mais de duas dúzias de colírios vendidos sem receita médica em lojas como Target, CVS e Walmart, depois de inspectores terem encontrado condições insalubres numa fábrica. Os testes bacterianos deram positivo em áreas críticas de produção de medicamentos na fábrica.
O fabricante, Kilitch Healthcare, uma empresa indiana também sediada no estado de Maharashtra, recordou então voluntariamente o 27 produtos para colírios. Nenhum efeito adverso foi relatado no momento do recall.
No início do ano passado, os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças e a FDA alertaram os consumidores para pararem de usar dois colírios depois de terem sido associados a uma estirpe de bactéria resistente a medicamentos que causou pelo menos quatro mortes e perda de visão em 14 pacientes.
Os colírios são geralmente seguros, de acordo com especialistas, que recomendam que as pessoas falem com seus oftalmologistas para obter recomendações de produtos seguros.
