Em várias audiências no Congresso este ano, as ideias para resolver a escassez de medicamentos foram tão numerosas quanto o número de medicamentos escassos.
O racionamento de quimioterapias essenciais acrescentou urgência à crise.
Dois destes medicamentos, a carboplatina e a cisplatina, são baratos e são utilizados para tratar até 20% dos pacientes com cancro, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde.
O ímpeto para reforçar o fornecimento de medicamentos genéricos cruciais cresceu este ano, depois de os legisladores terem regressado das reuniões municipais nos seus distritos e terem relatado visitas sombrias aos seus hospitais locais. “Pessoas estão morrendo por causa disso”, disse a deputada Debbie Dingell, uma democrata de Michigan, em uma audiência.
O Presidente Biden anunciou em Novembro um plano para usar a sua autoridade executiva para expandir a capacidade das autoridades federais de investir na produção nacional para aliviar a escassez de alguns medicamentos, incluindo morfina, insulina e vacinas contra a gripe. Ele também criou um conselho ministerial focado na escassez e reservou US$ 35 milhões para ajudar a prevenir a escassez de medicamentos injetáveis estéreis, como propofol ou fentanil, usados em cirurgias.
Aqui estão algumas soluções que estão surgindo:
Definir um preço mínimo para medicamentos que salvam vidas
Uma dúzia de executivos da indústria de genéricos afirmaram em entrevistas que o seu mercado estava assolado por preços insustentavelmente baixos, pressionados em parte por empresas intermediárias. Estes intermediários competem pelos clientes dos hospitais, por vezes com base em quem consegue oferecer os preços mais baixos dos medicamentos.
Os executivos da indústria de genéricos sugeriram a definição de um preço mínimo – por vezes referido como preço mínimo – para os medicamentos genéricos, especialmente para os injectáveis, que são mais delicados de produzir e que são rotineiramente escassos.
Marta Wosińska, ex-economista da Food and Drug Administration e vice-diretora de políticas do Centro Duke-Margolis para Política de Saúde, propôs um plano abordando preços que recompensariam os fabricantes de medicamentos com o melhor histórico de qualidade e estabilidade.
“Estamos pagando muito pouco por alguns desses medicamentos”, disse Wosińska. “Precisamos pagar mais pela confiabilidade e qualidade de fabricação. Não se trata apenas de pagar mais.”
Considere a fabricação governamental
A Associação Médica Americana actualizou recentemente a sua política sobre a escassez de medicamentos, recomendando que as organizações sem fins lucrativos ou os governos desempenhem um papel no reforço dos fornecimentos, especialmente no caso de medicamentos genéricos de baixo custo que são difíceis de fabricar.
O grupo, que representa milhares de médicos, instou o governo dos EUA a considerar a produção de alguns medicamentos, citando os exemplos da Suécia, Polónia e Índia. Num movimento relacionado, a senadora Elizabeth Warren, uma democrata de Massachusetts, reintroduziu um projeto de lei para criar um escritório federal de fabricação de medicamentos que supervisionaria e encorajaria produção governamental de certos medicamentos que estão oficialmente em falta.
Adicione transparência à cadeia de abastecimento
Cerca de uma dúzia de pessoas no FDA monitoram e tentam evitar a escassez. Eles também lidam com aqueles que não puderam evitar. A agência pediu ao Congresso que exija que os fabricantes de medicamentos relatem aumentos na demanda. Também solicitou autoridade para exigir mais informações – como a divulgação das origens dos ingredientes básicos – no rótulo do medicamento.
Incentive o armazenamento
Vários grupos afirmaram que o governo poderia criar incentivos para que os hospitais ou outros membros da cadeia de abastecimento criassem uma reserva estratégica de medicamentos essenciais. A American Cancer Society disse este mês em uma carta à liderança do Congresso que o estoque regulador protegeria contra catástrofes como um furacão, uma guerra ou um evento inesperado.
Mas o grupo alertou na carta que a solução seria limitada, “se a causa da escassez for devida a condições crónicas de mercado insustentáveis” que levam as empresas a parar de fabricar medicamentos.
Faça mais medicamentos nos EUA
A ideia de remodelação – ou trazendo de volta produção de medicamentos – e o investimento em instalações nacionais existentes de produção de medicamentos genéricos surge rotineiramente. Os proponentes observam que depender fortemente de outras nações cria uma vulnerabilidade de segurança nacional. Estima-se que 83% dos ingredientes ativos dos medicamentos genéricos sejam fabricados no exterior.
Os críticos da ideia dizem que a produção doméstica não é uma panaceia. Eles apontam para recentes falências entre fabricantes de medicamentos genéricos nos Estados Unidos, bem como o tornado que destruiu uma fábrica de medicamentos genéricos da Pfizer no início deste ano.
Propor mais fabricação em pequenos lotes
No Inverno passado, a Associação Hospitalar Infantil, que representa 220 hospitais, previu uma grande interrupção no fornecimento de tratamentos com albuterol, que são administrados a crianças com dificuldades em respirar. Eles virou-se para STAQ Pharma, uma farmácia de manipulação de Ohio que fabrica lotes personalizados de medicamentos. A empresa aumentou a produção e ajudou a aliviar a escassez. Tais esforços são permitidos apenas se um medicamento estiver na lista oficial de escassez da FDA.
A Associação de Farmacêuticos do Sistema de Saúde, um grupo comercial, propôs que o FDA forneça mais informações sobre a qualidade dessas farmácias de manipulação. Caso contrário, os hospitais poderiam hesitar em confiar neles, dado o histórico de problemas no New England Compounding Center, que foi ligada a 64 mortes depois que os pacientes receberam injeções contaminadas. O desastre levou acusações criminais e assentamentos civis; desde então, o FDA reforçou os requisitos para essas instalações.
