HCentenas de milhares de latas de fórmula infantil hipoalergênica em pó Nutramigen, uma fórmula especial para bebês em pó usada por bebês com alergia ao leite de vaca, foram recolhidas nos EUA devido a uma potencial contaminação bacteriana.
“Nenhuma doença foi relatada até o momento em conexão com este recall, e é provável que a maior parte do produto distribuído nos EUA já tenha sido consumido”, disse o FDA em comunicado em 31 de dezembro.
O recall, o segundo do fabricante Reckitt/Mead Johnson Nutrition em menos de um ano, ocorre dois anos depois que uma grande escassez de fórmulas fez os pais lutarem para manter os bebês alimentados e levantou questões sobre a supervisão na indústria de fórmulas.
Por que o Nutramigen foi recolhido?
Em 29 de dezembro, a Reckitt/Mead Johnson Nutrition anunciou um recall voluntário de 675.030 latas da fórmula em pó Nutramigen, depois que o Ministério da Saúde de Israel notificou o FDA de que lotes da fórmula exportados dos EUA inicialmente testaram positivo para espécies de Cronobacter, bactérias que podem ser encontrados em produtos secos, durante a amostragem de rotina. A bactéria pode causar uma infecção conhecida como cronobacter sakazakiique pode causar convulsões e inflamação do cérebro e da medula espinhal, entre outras coisas.
“O Cronobacter pode ter consequências fatais para um recém-nascido, pois o seu sistema imunitário é muito imaturo”, diz Ann Kellams, pediatra da Universidade da Virgínia.
Kellams diz que embora seja muito cedo para dizer se isso levará a outra escassez, parece improvável. “Existem algumas outras empresas que também fabricam essas fórmulas hidrolisadas”, diz ela, “Não prevíamos que isso se espalharia para outras empresas e fabricantes desses produtos, porque é específico para uma marca e fábrica específicas”.
O FDA afirma que não há motivo para preocupação. “A FDA não espera que este recall tenha um grande impacto no fornecimento e disponibilidade de fórmulas infantis em pó nos EUA, e a agência tem se comunicado com outros fabricantes para solicitar sua assistência para garantir um fornecimento robusto de produtos hipoalergênicos”, o disse a administração em um declaração.
O que causou interrupções anteriores no fornecimento de fórmulas infantis?
Kellams diz que o complexo processo de criação de fórmulas – que envolve coletar leite de vaca e processá-lo para se assemelhar ao leite humano – pode levar a erros. “Existem muitas etapas de processamento e manuseio, e cada uma dessas etapas tem a oportunidade de ter contaminação ou um problema”, diz Kellams, que acrescenta que a falta de pessoal significa que os erros nem sempre podem ser detectados. “Acho que combinada com a pandemia – que contribuiu significativamente para a escassez de pessoal e problemas de força de trabalho, como questões de supervisão – você pode imaginar como isso pode provocar erros ao longo do processo.”
Para os pais, a boa notícia é que o recall do Nutramigen não é tão grande quanto a escassez de 2022 – uma das maiores escassez de fórmulas para bebês que os EUA viram em décadas. A escassez foi causada principalmente por tensões na cadeia de abastecimento criadas durante a pandemia e foi agravada pelo pânico nas compras por parte dos pais e pelo encerramento de uma grande fábrica no Michigan devido a preocupações com a contaminação por Cronobacter. (O fabricante desde então disse que a FDA e o CDC “não encontraram nenhuma ligação definitiva entre os produtos da empresa e doenças em crianças”).
Após a escassez de 2022, a FDA afirma que tomou várias medidas para aumentar a segurança das fórmulas – através do desenvolvimento de um Cronobacter estratégia de prevençãoinspeções aprimoradas e ações regulatórias e apelou aos envolvidos na fabricação e distribuição de fórmulas infantis em pó para compartilharem informações de segurança.
