Home Economia O FDA aprova o medicamento para perda de peso Zepbound, um rival Wegovy e Ozempic

O FDA aprova o medicamento para perda de peso Zepbound, um rival Wegovy e Ozempic

Por Humberto Marchezini


O medicamento de grande sucesso para perda de peso Wegovy tem um novo rival. Hoje, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou um novo medicamento para controle de peso chamado Zepbound, fabricado pela empresa farmacêutica americana Eli Lilly.

O medicamento injetável semanal destina-se a adultos com sobrepeso ou obesidade e com pelo menos uma condição relacionada ao peso, como hipertensão, diabetes tipo 2 ou colesterol alto. O ingrediente ativo do Zepbound, tirzepatida, é já aprovado sob a marca Mounjaro para ajudar a melhorar o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 e é amplamente prescrito off-label para perda de peso.

Zepbound e Mounjaro são semelhantes aos mais conhecidos Wegovy e Ozempic, ambos fabricados pela empresa dinamarquesa Novo Nordisk. Todas essas drogas imitam um hormônio que ocorre naturalmente no corpo, chamado GLP-1. Produzido no intestino, o GLP-1 reduz o açúcar no sangue, retarda o esvaziamento do estômago e regula o apetite. Zepbound e Mounjaro também atuam sobre um hormônio semelhante chamado GIP para reduzir a ingestão de alimentos.

Os medicamentos GLP-1 foram inicialmente desenvolvidos para tratar diabetes tipo 2, mas estão sendo cada vez mais usados ​​para perda de peso. (Wegovy é indicado para controle de peso e Ozempic para diabetes, embora também possa ser prescrito off-label para controle de peso.) Aproximadamente 70% dos adultos americanos têm obesidade ou estão acima do peso, e muitos daqueles que estão acima do peso têm peso. condição de saúde relacionada.

Graças à crescente procura destes medicamentos, a Ozempic e a Wegovy está na lista de escassez de medicamentos da FDA desde março de 2022. Com a procura a superar a produção, a Novo Nordisk tentou limitar o número de novas pessoas que podem começar a tomar Wegovy. O medicamento vem em canetas injetoras pré-carregadas contendo doses diferentes, e os pacientes devem começar com uma caneta de dose baixa antes de aumentar gradualmente para doses mais altas. A farmacêutica é restringindo o fornecimento dessas injeções de baixas doses para que possa se concentrar no atendimento aos pacientes atuais enquanto trabalha para aumentar a capacidade de produção.

Com a aprovação do Zepbound pelo FDA, as pessoas que buscam perder peso agora têm outra opção. Assim como o Ozempic e o Wegovy, também é iniciado em dose baixa e aumentado gradativamente.

A aprovação da Zepbound foi baseada em testes realizados pela Eli Lilly que incluíram 2.539 adultos com obesidade ou excesso de peso e problemas médicos relacionados ao peso, além de diabetes, de acordo com a empresa. Nesses estudos, as pessoas que tomaram Zepbound e que também fizeram mudanças na dieta e nos exercícios experimentaram uma perda de peso substancial às 72 semanas, em comparação com aquelas que tomaram placebo. Na dose mais alta de 15 miligramas, as pessoas que tomaram Zepbound perderam em média 48 quilos. Com a dose mais baixa de 5 miligramas, as pessoas perderam em média 34. Aqueles que tomaram placebo perderam três quilos em média.

Um em cada três pacientes que tomaram Zepbound na dose mais alta perdeu mais de 58 libras, ou 25% do peso corporal, em comparação com 1,5% que tomaram placebo, de acordo com a Eli Lilly. O peso inicial médio dos voluntários no ensaio foi de 231 libras.

Algumas pessoas que tomaram Zepbound relataram reações gastrointestinais, incluindo náuseas, diarreia, vômitos, prisão de ventre ou dor abdominal, de acordo com a empresa.

Em um comunicado, Os representantes da Eli Lilly escreveram que o Zepbound deverá estar disponível nos EUA até o final do ano a um preço de tabela de US$ 1.059,87 por mês. Wegovy custa cerca de US $ 1.349 por mês sem seguro. Embora o seguro normalmente cubra os custos dos tratamentos para diabetes, pode não cobrir medicamentos para controle de peso. O anúncio da Eli Lilly diz que a empresa está implementando um programa de cartão de poupança comercial para ajudar as pessoas que podem se beneficiar do Zepbound a acessá-lo.

As farmacêuticas já estão trabalhando em versões em comprimidos dos medicamentos GLP-1, o que poderia torná-los ainda mais atraentes para os pacientes. E com a expectativa de que novos dados sejam divulgados na reunião da American Heart Association deste fim de semana sobre os benefícios cardiovasculares desses medicamentos, a demanda poderá aumentar ainda mais.



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