A farmacêutica Novo Nordisk está a tomar medidas para conter a imensamente popular indústria da semaglutida manipulada, que fornece cópias dos seus medicamentos de grande sucesso para perda de peso, Ozempic e Wegovy, aos pacientes – muitas vezes por preços muito mais baixos.
A empresa farmacêutica dinamarquesa está a fazer lobby junto da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para adicionar semaglutida às listas de Dificuldades Demonstráveis de Composição (DDC) da agência, o que impediria as farmácias de manipulação de produzirem duplicados do medicamento. Em um arquivo publicado pela agência na terça-feiraos advogados da Novo Nordisk argumentam que a semaglutida pertence a essas listas “devido às complexidades associadas às suas formulações”, entre outros motivos.
“Esses medicamentos são inerentemente complexos para serem compostos com segurança e os riscos que representam para a segurança do paciente superam em muito quaisquer benefícios. O objetivo da Novo Nordisk com esta nomeação é garantir que os pacientes recebam apenas produtos de semaglutida aprovados pela FDA, seguros e eficazes”, afirma Jamie Bennett, diretor de relações com a mídia da Novo Nordisk.
A assessora de imprensa da FDA, Amanda Hils, disse à WIRED por e-mail que a agência “está analisando a petição e responderá diretamente ao peticionário”.
Se concedida, a designação teria implicações sísmicas para a indústria dos medicamentos manipulados – e para os prováveis milhões de pessoas que actualmente tomam medicamentos manipulados com GLP-1.
Os medicamentos injetáveis GLP-1, incluindo semaglutida e tirzepatida, estão em escassez desde 2022 devido à sua enorme popularidade. Nos EUA, quando a FDA declara que um medicamento está em falta, certas farmácias licenciadas são autorizadas a fabricar versões “compostas” do medicamento, que são misturadas internamente e supostamente contêm os mesmos ingredientes activos do medicamento original.
Os provedores de telessaúde capitalizaram a escassez de medicamentos GLP-1, oferecendo aos pacientes versões manipuladas por meio de consultas virtuais rápidas. A prática criou tensão com as empresas farmacêuticas que fabricam os medicamentos de marca, uma vez que as versões manipuladas são vendidas a preços muito mais baixos. Ozempic e Wegovy podem custar cerca de US$ 1.000 por mês sem seguro, enquanto a semaglutida composta é anunciada online por apenas US$ 100 por mês.
Ao contrário dos medicamentos genéricos, que são fabricados após a expiração das patentes dos medicamentos, os medicamentos manipulados não estão sujeitos à aprovação da FDA antes de chegarem ao mercado. Isto significa que a FDA não pode garantir a segurança, eficácia ou qualidade dos medicamentos manipulados antes de serem vendidos aos pacientes. A FDA recebeu vários relatos de efeitos colaterais adversosincluindo hospitalização, relacionados a possíveis erros de dosagem associados a produtos manipulados de semaglutida.
