O edifício da FTC
Em mais uma acção que anularia a inovação médica, os nomeados pela administração Biden estão a tentar bloquear uma fusão empresarial que permitiria que medicamentos desenvolvidos para tratar doenças raras mas debilitantes dos olhos e da gota chegassem a muito mais pacientes.
A Comissão Federal de Comércio (FTC) processou num tribunal federal para bloquear a aquisição da Horizon Therapeutics pela Amgen, uma pequena e inovadora empresa sediada na Irlanda, com base na especulação de que de alguma forma o negócio poderá algum dia no futuro desencorajar a concorrência potencial.
Isto é um abuso massivo da autoridade da FTC, e a ameaça por si só arrepia investimentos em novas pesquisas com uma nuvem escura de incerteza regulatória. As ações da FTC também prejudicam significativamente a produtividade económica, à medida que as empresas sediadas nos EUA lutam contra revisões e atrasos regulamentares onerosos, dispendiosos e inúteis.
O acordo proposto entre Amgen e Horizon, no valor de quase US$ 28 bilhões, é um dos maiores acordos de fusão do ano e está sendo observado de perto.
A Amgen anunciou em dezembro de 2022 a sua proposta de fusão com a Horizon, uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de medicamentos para tratar pacientes com doenças autoimunes raras e inflamatórias graves. A FTC esperou seis meses antes de entrar com uma ação no tribunal federal em maio, pedindo uma liminar contra o acordo. Está em pauta para ser ouvido em Chicago em 11 de setembro.
Na sexta, reportagens da mídia disse que a FTC suspendeu procedimentos internos separados para bloquear o acordo, um sinal de que pode estar pronta para se envolver em negociações de acordo. A Amgen sempre disse que concordará com os termos para tratar da reclamação da FTC. “Ficaríamos satisfeitos se o nosso compromisso fosse honrado, em vez de passarmos por um longo processo judicial”, disse a Amgen em comunicado, citado por Reuters.
A FTC nem sequer pretende, no seu processo, demonstrar que os consumidores seriam prejudicados com o fundamento de que uma empresa está a comprar outra com um produto concorrente – motivos habituais para bloquear um negócio.
Em vez disso, baseia o seu processo na ameaça especulativa de que a Amgen possa algum dia decidir “agrupar” os medicamentos da Horizon com outros produtos da Amgen em futuros contratos de Pharmacy Benefit Manager (PMB), alegando que isso iria acalmar futuros “concorrentes potenciais”.
Amgen diz em sua resposta ao processo da FTC que não tem qualquer contratos que agrupam um produto de benefício farmacêutico com um produto médico hoje e tem empenhado que não tem intenção de agrupar estes medicamentos e não o fará no futuro.
Os dois medicamentos da Horizon em questão são o TEPEZZA, que trata doenças oculares da tireoide, e o KRYSTEXXA, para gota crônica refratária. Ambos são designados pela FDA como “medicamentos órfãos” porque tratam doenças raras. Os pacientes têm poucas outras opções de tratamento e esses medicamentos podem trazer benefícios que alteram suas vidas.
TEPEZZA, por exemplo, pode ajudar os pacientes a evitar cirurgias oftalmológicas bárbaras. Aumentar a conscientização entre os oftalmologistas sobre o medicamento significaria que muito mais pacientes poderiam se beneficiar deste tratamento alternativo.
KRYSTEXXA é usado para tratar problemas graves e frequentes gota debilitante que pode levar ao diabetes e à falência renal e de outros órgãos. Ambos os medicamentos precisam ser administrados por médicos.
Os pacientes e o mercado se beneficiam quando empresas maiores, como a gigante da biotecnologia Amgen, compram empresas menores, porque isso significa que os medicamentos mais promissores e inovadores podem chegar a mais pacientes com mais rapidez.
A indústria biofarmacêutica depende de um ecossistema de inovação robusto composto por empresas mais pequenas que empreendem iniciativas de investigação robustas, muitas vezes alavancando dólares de capital de risco, enquanto empresas maiores, com maior escala e alcance em termos de investigação e desenvolvimento e capacidade de produção fiável, colaboram com empresas mais pequenas e muitas vezes adquirir medicamentos promissores nos estágios iniciais de desenvolvimento.
A vasta capacidade de produção da Amgen também permite um fornecimento confiável de medicamentos para pacientes com poucas ou nenhuma outra opção de tratamento. A Horizon utiliza em grande parte um fabricante contratado para fabricar os seus produtos, mas a principal instalação de produção foi assumida ao abrigo da Lei de Produção de Defesa durante a COVID, interrompendo o fornecimento de medicamentos aos pacientes.
A Amgen afirma em sua resposta ao Chicago arquivamento judicial que as ações da FTC são equivocadas e sem precedentes. “Dada a falta de qualquer concorrência material entre a Amgen e a Horizon, a transação deveria ter sido aprovada há meses, sob um precedente bem estabelecido; e a Amgen, a Horizon e os seus pacientes já deveriam estar a perceber os benefícios significativos da Transação.” Nenhum país europeu se opôs à fusão, e apenas seis estados profundamente azuis nos EUA responderam quando a FTC os encorajou a aderir ao processo.
A Amgen, com sede na Califórnia, afirma que as “alegações da FTC são demasiado especulativas para apoiar a demonstração de danos prováveis ou iminentes à concorrência”.
Jornal de Wall Street editorializado que “a FTC afirma que se uma empresa menor deveria algum dia obter aprovação para um medicamento concorrente, Amgen poder em seguida, oferecer aos PBM descontos maiores para seus outros medicamentos em troca de dar aos tratamentos da Horizon uma colocação preferencial nos formulários das seguradoras”, desencorajando potencial concorrência. “A FTC nem sequer tenta mostrar os danos ao consumidor.”
Mas haverá danos para o consumidor se a FTC conseguir anular este acordo. Não só os pacientes com estas doenças raras que estão desesperados por tratamentos terão muito menos probabilidades de ter acesso aos medicamentos, mas milhões de outros nunca verão tratamentos novos, melhores, muitas vezes salvadores de vidas, desenvolvidos por pequenas e determinadas empresas cujos produtos morrem no futuro. tabela de pesquisa quando o financiamento dos investidores acabar.
Nós estivemos escrita sobre os enormes danos causados pelo regime de controlo de preços que a administração Biden está a lançar para atingir os medicamentos mais prescritos aos pacientes do Medicare. A FTC está a juntar-se à briga com este esforço separado que irá prejudicar ainda mais imediatamente os pacientes mais vulneráveis que estão desesperados por tratamentos e curas.
O Comitê Judiciário da Câmara, sob Presidente Jim Jordane o Comitê de Supervisão da Câmara, sob a liderança do presidente James Comer, estão conduzindo audiências de supervisão da Comissão Federal de Comércio, questionando a presidente Lina Kahn sobre as ações de sua agência exagero, má gestão e desrespeito à ética. Presidente Comer diz que a FTC está a tornar-se uma “agência desonesta” que está a minar a confiança dos consumidores no seu importante papel de proteger o mercado americano.
Eles estão corretos. É hora de o governo colocar os pacientes em primeiro lugar e parar de avançar com uma agenda ideológica que viola o credo dos médicos de “Primeiro não causar danos”.
