Coito medicamentos para perda de peso dominaram as manchetes no ano passado, e agora há um novo medicamento que pode ser o mais eficaz até agora.
Em 11 de novembro, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovado tirzepatida (que será vendida sob a marca Zepbound), para tratar sobrepeso e obesidade. Fabricado pela Eli Lilly and Co., o medicamento já está aprovado, em doses diferentes, para diabetes tipo 2como Mounjaro, e sua eficácia nesses pacientes se deve em parte aos efeitos na perda de peso.
Cerca de 70% dos americanos estão acima do peso, com índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 30, ou obesos, com IMC acima de 30 – o que aumenta o risco de uma série de outros problemas de saúde, incluindo doenças cardíacas, diabetes, osteoartrite e mais. No entanto, realmente não existem medicamentos eficazes para tratar a obesidade. Desde a sua aprovação em 2021, a semaglutida, fabricada pela Novo Nordisk e vendida como Wegovy, ajudou um número suficiente de pessoas a perder uma quantidade significativa de peso para levar mais médicos a considerarem o excesso de peso e a obesidade como condições crónicas, semelhantes à hipertensão, diabetes e hipertensão. colesterol, todos tratados com medicamentos.
A Lilly apresentou estudos ao FDA mostrando que a tirzepatida ajudou pessoas com sobrepeso ou obesidade e que não tinham diabetes a perder cerca de 18% do peso corporal em comparação com pessoas que receberam placebo. Em estudos anteriores, as pessoas com diabetes perderam em média cerca de 12% do seu peso. (Em comparação, as pessoas sem diabetes perderam em média 15% nos ensaios de semaglutida.)
Isso pode não parecer muito, mas ainda é mais do que as pessoas normalmente perdem apenas mudando a dieta e os exercícios, o que geralmente leva a quedas de peso corporal em porcentagens de um dígito. É por isso que os especialistas em obesidade dizem que estes medicamentos podem representar um ponto de viragem no controlo do peso.
Os pacientes injetam Zepbound uma vez por semana em doses progressivamente mais altas durante até 20 semanas para atingir a dose máxima de 15 mg. O FDA observou que o medicamento pode causar efeitos colaterais como náuseas, vômitos, queda de cabelo e refluxo; nos estudos em animais, o medicamento foi associado a tumores da tiróide, mas não está claro se o mesmo risco ocorre em pessoas, por isso a agência alertou que pessoas com histórico de cancro da tiróide não devem tomar o medicamento.
A tirzepatida pertence a um grupo de medicamentos que imita as incretinas, que são hormônios liberados pelo intestino em resposta aos alimentos. As incretinas sinalizam às células do pâncreas para secretarem insulina, que decompõe a glicose dos alimentos e ajuda a regular a glicose no sangue. Sem incretinas suficientes, os níveis de açúcar no sangue podem aumentar, contribuindo para o ganho de peso, diabetes e uma série de outras condições metabólicas. Embora os cientistas saibam há cerca de 50 anos que as incretinas desempenham essa função, eles não foram capazes de imitar os hormônios como tratamento, porque têm vida muito curta, diz o Dr. Daniel Skovronsky, diretor científico e médico e presidente da Lilly. Research Laboratories, que fez parte da equipe que desenvolveu a tirzepatida. Ao longo de décadas, os cientistas da Lilly, juntamente com outros da indústria farmacêutica, trabalharam para encontrar formas de estabilizar e prolongar a longevidade das incretinas no corpo. Depois de anos experimentando várias incretinas em ratos, Skovronsky e sua equipe descobriram que combiná-las poderia melhorar tanto a glicose quanto o controle do peso. A tirzepatida é uma combinação de duas das mais eficazes destas incretinas: o peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e o polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP). É o primeiro medicamento de dupla ação para perda de peso desse tipo. (As semaglutidas, incluindo Ozempic e Wegovy, têm como alvo uma única incretina, GLP-1).
A combinação provou ser potente. No primeiro estudo de segurança da tirzepatida, que envolveu um pequeno número de pacientes com diabetes tipo 2, a equipe já observou uma perda de peso considerável. Assim, em 2016, quando o estudo mais amplo foi concluído e mostrou uma perda dramática de peso de cerca de 12% a 13% do peso corporal entre os pacientes, ele diz: “Não fiquei surpreso, porque me lembro de ter pensado: ‘isso é exatamente o que eu previ dos estudos com animais. Fiquei muito entusiasmado com o avanço da tirzepatida não apenas para o diabetes tipo 2, mas também para o controle crônico de peso ou obesidade.”
Com base nesses resultados, a droga acabou sendo lançado seis anos depois, em 2022, para pessoas com diabetes tipo 2, o desenvolvimento mais rápido na história da empresa. Dado o efeito dramático da droga sobre o peso, a Lilly decidiu estudar e buscar a aprovação da FDA para pacientes com sobrepeso e também para aqueles com obesidade. No final das contas, o FDA não aprovou o medicamento como uma opção de perda de peso para pessoas que desejam perder alguns quilos. Os médicos podem prescrever o medicamento apenas para pessoas com sobrepeso, com IMC de 27 a 30, se tiverem pelo menos um fator de risco adicional associado ao excesso de peso, como pressão alta ou colesterol alto, ou para qualquer pessoa com IMC de 30 ou mais, o que é considerado obeso.
O mercado para um medicamento deste tipo é enorme, claro, não apenas nos EUA, mas em todo o mundo, onde se espera que cerca de metade da população mundial tenha excesso de peso ou obesidade nas próximas décadas. Numa conversa com a TIME semanas antes da aprovação, o CEO da Lilly, Dave Ricks, disse que o tratamento da obesidade também poderia resultar em enormes economias de custos para o sistema de saúde, que atualmente está tratando as dispendiosas consequências da obesidade – desde doenças cardíacas e diabetes até doenças renais e questões conjuntas. “O excesso de peso e a obesidade são um enorme obstáculo ao custo dos cuidados de saúde neste país, contribuindo para mais de US$ 400 bilhões em custos diretose mais de US$ 1 trilhão em custos indiretos”, disse ele.
A aprovação da tirzepatida pelo FDA, após a aprovação da semaglutida em 2021, dá aos médicos e pacientes dois dos medicamentos mais potentes ainda para tratar a perda de peso. Ter um formulário crescente de medicamentos eficazes para perda de peso pode ajudar médicos, pacientes e, mais importante ainda, companhias de seguros a reconhecerem a obesidade como um problema médico crónico, e não como uma consequência de más escolhas de estilo de vida. Há evidências de que o medicamento pode complementar mudanças na dieta e nos exercícios; em uma Lilly estudar de pessoas com sobrepeso ou obesidade, mas não com diabetes, que tomaram Zepbound, aquelas que começaram apenas com dieta e exercícios e perderam em média 6,9% do peso corporal e, em seguida, acrescentaram que o medicamento perdeu 21% do peso corporal adicional em 72 semanas, em comparação a um grupo de placebo que, em média, recuperou 3,3% do peso corporal.
Doses de Zepbound devem estar disponíveis nas próximas semanas nas farmácias, disseram executivos da empresa durante briefing após a aprovação. Mas o acesso ainda pode ser um desafio para alguns. Zepbound custará 20% menos que seu principal concorrente Wegovy para quem tem cobertura de seguro, mas ambos os medicamentos permanecem caro, pouco mais de US$ 1.000 pelo suprimento de um mês, e nem todas as seguradoras cobrem tratamentos para obesidade. A Lilly anunciou que aqueles cujos planos de saúde não cobrem tratamentos anti-obesidade terão direito a um desconto de 50%.
Ricks disse que a empresa também está desenvolvendo incretinas de próxima geração e está em fase final de testes com um medicamento para perda de peso que combina três delas. Os cientistas da Lilly também estão desenvolvendo uma forma oral de tirzepatida que não necessita de injeções. “É bastante provável que a obesidade, tal como outras doenças crónicas, seja heterogénea e que diferentes pessoas tenham diferentes causas para a sua obesidade”, diz Skovronsky. “É por isso que precisamos de diferentes terapias que possam abordar diferentes tipos de obesidade. Ainda não chegamos lá, mas esse é o futuro.”
