Uma nova escassez de um tipo de penicilina crucial para a luta contra a sífilis está alarmando os especialistas em doenças infecciosas, que alertam que uma escassez prolongada da droga pode piorar a epidemia de infecção sexualmente transmissível nos Estados Unidos.
A escassez, anunciada pela farmacêutica Pfizer em uma carta no mês passado, envolve Bicillin LA, um antibiótico injetável de ação prolongada também conhecido como penicilina G benzatina. A empresa citou aumentos significativos na demanda por causa do aumento da taxa de infecções por sífilis, bem como o uso recente de Bicilina como uma alternativa à amoxicilina, outro antibiótico que tem sido escasso periodicamente e é prescrito para infecções mais gerais, como infecções de garganta.
Steven Danehy, porta-voz da Pfizer, disse que provavelmente levará cerca de um ano para a empresa aumentar a produção em 50% em sua fábrica em Rochester, Michigan, e finalmente fabricar Bicilina suficiente para atender à demanda e aumentar as reservas.
A sífilis foi em ascensão nos Estados Unidos desde 2000atingindo 176.713 casos em 2021, um aumento de quase 75% desde 2017, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
A sífilis congênita triplicou durante esse período de quatro anos, para 2.855 casos, incluindo 220 natimortos ou óbitos infantis. As taxas são mais altas entre os bebês de mães nativas americanas, nativas havaianas, nativas das ilhas do Pacífico e negras.
A bicilina é o único tratamento recomendado para mulheres grávidas infectadas e é muito eficaz na prevenção da transmissão para o feto, se fornecida a tempo. sífilis congênita tem uma alta taxa de mortalidade e pode causar parto prematuro e defeitos congênitos graves.
“Preocupa-me que essas mães não tenham acesso a medicamentos que salvam vidas”, disse a Dra. Anita Henderson, pediatra de Hattiesburg, Mississipi. O estado tinha visto grandes aumentos na taxa de sífilis congênita nos últimos cinco anos, disse ela.
Entre os casos de sífilis em adultos, quase um quarto ocorre em mulheres; pouco menos de um terço são de homens que fazem sexo apenas com homens; e cerca de um quinto está em homens que só fazem sexo com mulheres.
a infecção pode causar feridas e uma erupção cutânea e, se não for tratada, pode danificar gravemente os órgãos internos, sistema nervoso, olhos e ouvidos e pode ser fatal.
A Pfizer também alertou que seu fornecimento de um a versão pediátrica raramente usada de Bicillin logo se esgotaria porque a empresa havia começado a usar a linha de produção desse medicamento para aumentar a fórmula para adultos. Os médicos recorreram a ele no ano passado em vez de amoxicilina durante um aumento no número de casos de infecções na garganta.
Bicilina é Também usado para controlar a doença cardíaca reumática e febre reumática, que são riscos de saúde específicos, embora incomuns, para crianças. Várias alternativas antibióticas estão disponíveis para essas condições, de acordo com a Dra. Meg Doherty, diretora de programas globais de HIV, hepatite e infecções sexualmente transmissíveis da Organização Mundial da Saúde.
Para evitar infecções bacterianas, os recrutas militares recebem Bicillin durante o treinamento, onde a droga é conhecida como “tiro de manteiga de amendoim” por causa de sua cor e consistência. De acordo com o Dr. Ryan C. Maves, professor de doenças infecciosas na Wake Forest University School of Medicine, os recrutas enfrentam um alto risco de infecção estreptocócica invasiva.
Alternativas à bicilina para mulheres grávidas estão em desenvolvimento e revisão, mas estão a anos de se tornarem disponíveis para elas, disse o Dr. Jeffrey Klausner, especialista em doenças infecciosas da University of Southern California. Ele instou o governo Biden a pagar à Pfizer cerca de 500.000 doses para incentivar a produção.
O déficit de Bicillin é apenas um elemento de uma crise generalizada de escassez de medicamentos que deixou médicos e farmacêuticos lutando por insumos terapêuticos vitais e os forçou a racionar tratamentos como a quimioterapia. Um Senado recente relatório também caracterizou os problemas de abastecimento como uma ameaça à segurança nacional.
A maioria das empresas farmacêuticas não está particularmente interessada em desenvolver antibióticos, em parte porque a margem de lucro para esta classe de drogas é tipicamente muito menor do que a próxima droga de grande sucesso que pode valer bilhões de dólares.
A grupo bipartidário no Congresso recentemente reintroduziu os US$ 6 bilhões Lei Pasteurum modelo de assinatura semelhante ao Netflix que funcionaria como um incentivo financeiro para pesquisa e desenvolvimento de empresas farmacêuticas. Embora a legislação possa abordar a escassez de medicamentos, seu principal objetivo é combater a ameaça global de patógenos resistentes a medicamentos.
David Harvey, diretor executivo da National Coalition of STD Directors, uma associação comercial para associações de saúde pública, disse que as taxas de sífilis, clamídia e gonorréia estão todos surgindo “em parte devido a um cenário de saúde pública que está perigosamente esgotado, resultando na falta de prevenção, teste e tratamento de IST”.
Ele e outros criticaram a Pfizer pela produção inadequada do medicamento, dada a trajetória crescente de infecções por sífilis ao longo de décadas. Mas o porta-voz da Pfizer, Danehy, disse que a empresa investiu US$ 38 milhões em sua fábrica de Michigan para melhorar a fabricação após uma escassez anterior de Bicilina em 2017.
O Sr. Harvey também denunciou o governo Biden por concordar no acordo do teto da dívida em cortar US$ 400 milhões do orçamento do CDC para prevenção de IST.
Para aumentar o suprimento de bicilina, o CDC recomenda que os médicos dão preferência a pacientes grávidas e bebês infectados ou expostos. Outros pacientes devem receber doxiciclina por duas a quatro semanas, dependendo do estágio da doença. Mas os especialistas expressaram preocupação de que tais indivíduos, incluindo os parceiros de mulheres grávidas, possam ter problemas para aderir ao regime de pílula duas vezes ao dia, comprometendo potencialmente sua eficácia.
Eric Tichy, chefe da divisão de gerenciamento da cadeia de suprimentos da Mayo Clinic em Rochester, Minn., disse que a Pfizer provavelmente está sozinha na produção de Bicilina para o mercado dos EUA devido à considerável complexidade e custo de fabricação da droga.
Mas outros especialistas se opuseram às práticas de preços da Pfizer. “Aqui está um excelente exemplo de por que deixar a saúde pública para o livre mercado pode ser desastroso”, disse Tim Horn, diretor de acesso a medicamentos da Aliança Nacional de Diretores Estaduais e Territoriais de AIDS, um grupo de defesa, por e-mail.
“Desde 2013, o preço do Bicillin LA aumentou surpreendentes 275%”, disse Horn.
O Sr. Danehy disse que o preço de tabela para uma seringa de 4 mililitros de Bicillin LA é de US$ 470, e que a empresa ajustou os preços para garantir um fornecimento adequado e de qualidade.
Embora muitas organizações e clínicas de saúde consigam obter descontos, algumas clínicas independentes da linha de frente estão pagando muito pelo antibiótico.
A Dra. Phyllis Ritchie, que administra uma clínica gratuita de DST que atende principalmente homens gays em Palm Springs, Califórnia, disse que o custo de um pacote de 10 injeções de Bicillin aumentou de US$ 4.000 para US$ 6.500 há dois anos. Com a clínica usando cerca de 15 a 20 dos 10 pacotes anualmente, seu orçamento anual de $ 225.000 não pode mais suportar a tensão financeira, disse ela.
Quando ela começou a praticar medicina em meados da década de 1990, lembrou o Dr. Ritchie, um pacote de 10 custa menos de $ 300.
“É uma crise”, disse ela.
