A CooperSurgical, uma importante empresa de suprimentos médicos, enfrenta uma onda de ações judiciais de pacientes que afirmam que um de seus produtos destruiu embriões criados com fertilização in vitro.
Clínicas de fertilidade em todo o mundo usaram o produto, um líquido rico em nutrientes que ajuda os óvulos fertilizados a se transformarem em embriões. Esta semana, reguladores federais tornou-se público que a empresa fez o recall de três lotes do líquido, que foi utilizado pelas clínicas em novembro e dezembro. O número de pacientes afetados não é claro, embora os especialistas estimem que seja na casa dos milhares.
Na quinta-feira, um casal na Virgínia abriu um processo contra a empresa, o oitavo em dois meses movido por famílias de todos os Estados Unidos. Coletivamente, os pacientes afirmam ter perdido mais de 100 embriões que foram banhados no produto defeituoso, conhecido como meio de cultura.
Os demandantes alegam que faltava nos três lotes de meio um nutriente essencial, o magnésio, um defeito que impedia o desenvolvimento dos embriões e os tornava inutilizáveis.
A empresa não quis comentar as ações judiciais.
A Food and Drug Administration publicou um aviso de recall na quarta-feira, dizendo que quase 1.000 frascos de meios de cultura foram afetados, cerca de metade dos quais foram adquiridos por clínicas nos Estados Unidos. O documento afirma que a empresa notificou as clínicas afetadas em 13 de dezembro, dizendo-lhes que “problemas de desempenho podem levar ao desenvolvimento embrionário prejudicado” e instruindo os clientes a parar de usar o produto.
Cada frasco contém líquido suficiente para vários pacientes, embora não esteja claro quantos frascos foram abertos antes do recall de dezembro. Se as clínicas usassem pelo menos metade dos frascos afetados, até 20 mil pacientes poderiam ter sido afetados, disse Mitchel C. Schiewe, embriologista e diretor de laboratório da California Fertility Partners, que, segundo ele, usou brevemente a mídia malfeita em novembro.
A medicina da fertilidade é um campo relativamente novo, com supervisão limitada dos reguladores federais. Com a procura crescente por fertilização in vitro, a CooperSurgical correu para se posicionar como líder da indústria. Na última década, adquiriu cinco empresas menores de fertilidade.
A CooperSurgical obteve receitas de 1,2 mil milhões de dólares no ano passado, sendo 40% provenientes dos seus serviços e fornecimentos de fertilidade. A empresa possui grandes bancos de esperma e óvulos e vende testes genéticos para garantir que os embriões sejam saudáveis.
Numa teleconferência com investidores em janeiro, o executivo-chefe da empresa observou que a empresa havia alcançado 12 trimestres consecutivos de “crescimento de dois dígitos” em seu negócio de fertilidade.
Os oito processos descrevem um padrão semelhante de eventos. Os casais lutaram durante anos para conceber. Muitos souberam que tinham criado embriões saudáveis por volta do Dia de Acção de Graças, apenas para ouvir no Natal que os embriões tinham parado subitamente de crescer.
O primeiro processo envolveu um casal de Los Angeles que afirma que 34 embriões foram destruídos pela mídia defeituosa. Sua advogada, Tracey Cowan, disse que o caso representava uma tendência recente em problemas de produção, o resultado do rápido crescimento e consolidação das empresas que abastecem a indústria da fertilidade com tudo, desde congeladores e pipetas para meios embrionários.
“Há dez anos, a maioria dos meus casos eram todos negligência clínica”, disse a Sra. Cowan, sócia do escritório de advocacia Clarkson que abriu cinco casos relacionados ao líquido CooperSurgical. “Só recentemente, nos últimos anos, começamos a ver muito mais casos de recall de produtos.”
No caso mais recente, apresentado pelo escritório de advocacia Lieff Cabraser Heimann e Bernstein, um casal da Virgínia descreveu uma década de esforços dolorosos para conceber antes de recorrer à fertilização in vitro no outono passado. Depois de adotar o filho há seis anos, o casal, Kearsten e Zachary Walden, ficou entusiasmado ao descobrir no verão passado que o plano de seguro do Sr. Walden tinha adicionado cobertura de fertilidade.
Eles rapidamente marcaram uma consulta com uma clínica de fertilidade local e uma rodada inicial de tratamento rendeu seis óvulos fertilizados. Os Waldens estavam otimistas, disseram numa entrevista, até receberem um telefonema na manhã do Dia de Ação de Graças, informando-os de que todos os embriões haviam parado de crescer.
“Eu me culpei muito por ser mais velha”, disse Walden, 39, que trabalha com marketing em Norfolk, Virgínia.
Ela começou a pesquisar como poderia produzir óvulos mais saudáveis na próxima rodada, a última que seria coberta pelo seguro do marido. Em janeiro, a sua clínica notificou-a de que tinham utilizado meios defeituosos da CooperSurgical nos seus embriões.
“Foi uma montanha-russa de emoções”, disse a Sra. Walden. “Foi, espere um minuto, então não temos culpa e não temos culpa. Então foi, como algo assim acontece?”
