Pos psicodélicos têm se mostrado muito promissores no tratamento de uma série de problemas de saúde mental, do TEPT à depressão – mas apresentam desvantagens significativas. Pessoas que tomam psicodélicos podem experimentar viagens ruins e efeitos colaterais desagradáveis ou perigosos, e os medicamentos podem ser demorados e difíceis de administrar.
Essas drogas são “muito eficazes, mas são assustadoras, caóticas e imprevisíveis”, diz Dillan DiNardo, CEO da empresa de desenvolvimento de drogas psicodélicas Mindstate Design Labs.
A Mindstate, e muitas empresas semelhantes, acham que encontraram uma solução alternativa: e se os psicodélicos pudessem ser domesticados e atenuados, ajustados para manter seus benefícios psicológicos e, ao mesmo tempo, reduzir muitos de seus riscos? Esta abordagem poderia, em teoria, melhorar as experiências dos pacientes, aumentar a eficácia dos medicamentos e tornar os psicodélicos mais palatáveis para os reguladores da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA – que no início deste ano desferiu um golpe no movimento legal dos psicodélicos, dizendo eles não aprovariam o MDMA para tratar o TEPT sem dados adicionais de segurança e eficácia.
Os psicodélicos clássicos, argumentam alguns defensores, vêm com muita bagagem. Mas estes medicamentos alterados, da “próxima geração”, podem ser o futuro, diz Cosmo Feilding Mellen, CEO da Beckley Psytech, uma empresa que trabalha num desses medicamentos.
As armadilhas dos psicodélicos
Acredita-se que os psicodélicos melhoram a saúde mental ao aumentando a neuroplasticidadeajudando o cérebro a crescer e formar novas conexões. O MDMA, conhecido por promover a empatia e a mente aberta, parece colocar as pessoas num estado de espírito onde podem reprocessar experiências traumáticas. Algumas pesquisas sugerem a psilocibina, um composto psicoativo dos cogumelos mágicos, alivia a depressão ao reconfigurar o cérebro, alterando sua paisagem para interromper padrões de pensamento tóxicos. Outros psicodélicos e alucinógenos, incluindo LSD, DMTe a ibogaína também parecem promover mudanças psicologicamente benéficas no cérebro, tornando-os tratamentos promissores para condições como ansiedade, depressão e transtorno de abuso de substâncias.
Mas essas drogas são confusas. Todos eles, em graus variados, apresentam efeitos colaterais, que vão desde relativamente benignos (náuseas, ranger de dentes, suores) até mais preocupantes (riscos cardiovasculares, convulsões, julgamento prejudicado que pode levar a situações perigosas). E usar psicodélicos para tratar problemas de saúde mental não é tão simples quanto prescrever uma pílula. De acordo com os actuais protocolos de investigação, os pacientes muitas vezes precisam de ser monitorizados por vários profissionais de saúde mental durante viagens que duram seis horas ou mais, que são por vezes complementadas por sessões adicionais de psicoterapia. Isso é logisticamente difícil num sistema de saúde mental com poucos recursos, mas também potencialmente intimidante para os pacientes. Se forem pegos em uma viagem ruim, sentindo-se ansiosos e assustados, poderão ficar nela por horas a fio.
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Quando um painel de especialistas que assessora a FDA se reuniu em junho para discutir o uso potencial do MDMA como tratamento de TEPT (quando associado à psicoterapia), seus membros tinham inúmeras preocupações – incluindo, entre outras, o potencial do MDMA para causar problemas cardíacos e a necessidade de monitorar cuidadosamente pacientes em estado alterado de consciência. Os conselheiros da agência votaram contra a aprovação do medicamento e a FDA seguiu o seu conselho.
Essa decisão “certamente abalou algumas gaiolas” para outros que trabalham no desenvolvimento de psicodélicos, e “compreensivelmente”, diz o Dr. Srinivas Rao, co-CEO da Atai Life Sciences, uma empresa biofarmacêutica que pesquisa e investe no desenvolvimento de medicamentos psicodélicos.
Uma forma de as empresas traçarem outro caminho após essa decisão? Medicamentos novos – e teoricamente melhorados.
Como os psicodélicos 2.0 funcionariam
Atai, por exemplo, está experimentando uma forma alternativa de MDMA chamada R-MDMA. A droga ainda está em testes de segurança em estágio inicialentão é muito cedo para dizer até que ponto funcionará bem contra o alvo pretendido, o transtorno de ansiedade social. Mas os dados iniciais sugerem que, em comparação com o MDMA típico, a versão do Atai causa menos efeitos secundários e uma experiência mais introspectiva, diz Rao.
Este último pode ser benéfico por alguns motivos, diz Rao. Poderia tornar o tratamento com MDMA menos dependente da psicoterapia – um grande obstáculo na recente revisão do medicamento pela FDA, uma vez que a agência não regulamenta a terapia – e eliminar alguns dos riscos que acompanham o uso de uma droga que faz as pessoas se sentirem “amorosas”. ”Em um ambiente clínico, diz Rao. (Um amplamente divulgado violação ética em um estudo anterior com MDMA envolveu contato sexual entre um terapeuta e um paciente.)
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Atai não está sozinho na pesquisa do R-MDMA. A empresa psicodélica MindMed está estudando se pode melhorar o funcionamento social entre pessoas com transtorno do espectro do autismo. “É nossa intenção com este novo programa oferecer aos pacientes uma nova esperança de uma conexão significativa”, disse o diretor médico da MindMed, Dr. Daniel Karlin, em uma declaração da empresa.
Enquanto isso, outras empresas estão tentando melhorar outros psicodélicos e alucinógenos. Pesquisadores da Duke University, da Universidade de Yale e da Universidade da Califórnia, em São Francisco, estão trabalhando em uma droga inspirada na ibogaína que, pelo menos em testes em animaisparece capaz de imitar seu impacto no cérebro com menos efeitos colaterais indesejados.
E a Beckley Psytech está desenvolvendo uma forma sintética de uma droga semelhante ao DMTum composto da ayahuasca que resulta em alucinações de curta duração, mas intensas, e pode levar a efeitos colaterais cardiovasculares, convulsões e outros riscos. Em um pequeno, julgamento preliminar da empresao medicamento da Beckley Psytech trouxe alívio duradouro para a depressão resistente ao tratamento em cerca de metade das pessoas que tomaram apenas uma dose.
Além de seu potencial sistema de dosagem único, Mellen, CEO da Beckley Psytech, diz que o composto tem uma grande vantagem em comparação com os psicodélicos tradicionais: os pacientes começam a sentir seus efeitos em minutos e diminuem após cerca de uma hora. Isto não só liberta recursos médicos, diz ele, mas também pode ser um conforto para os pacientes. “Podemos tranquilizar um paciente”, diz ele. “Se você estiver passando por um momento ruim, tudo deve acabar dentro de uma hora.”
Algumas empresas estão indo ainda mais longe, tentando remover completamente os efeitos alucinantes dos psicodélicos. Empresa farmacêutica AbbVie está trabalhando com Gilgamesh Pharmaceuticals está adotando essa abordagem, tentando desenvolver “neuroplastógenos” que possam alterar o cérebro sem causar efeitos psicoativos intensos. Da mesma forma, a Enveric Biosciences está se preparando para iniciar testes em humanos de uma molécula que tem semelhanças estruturais com a psilocibina, mas – em teoria – causa efeitos psicodélicos mínimos quando se liga a receptores no cérebro.
A ideia, diz Joseph Tucker, CEO da Enveric, é estimular a neuroplasticidade sem deixar as pessoas chapadas. Se funcionar, diz ele, tal abordagem resultaria num medicamento eficaz que poderia ser tomado todos os dias em casa, tal como um antidepressivo – um modelo com o qual os reguladores e os médicos já estão familiarizados e que elimina o fardo logístico de processos demorados. sessões na clínica.
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Ainda assim, a abordagem de Enveric é controversa. Alguns pesquisadores argumentam que as experiências psicodélicas são o ponto principal e que as drogas não melhorarão a saúde mental sem elas. Estudos sugeriram que certos efeitos transcendentes dos psicodélicos – como sentir-se um com o mundo – estão ligados a melhorias nos sintomas psicológicos.
Para esse fim, o Mindstate Design Labs está trabalhando para construir drogas que causem viagens psicodélicas, mas de forma seletiva. “Os psicodélicos são moléculas muito promíscuas”, explica DiNardo, CEO da Mindstate. “Eles interagem com sites em todo o cérebro.” O objetivo da Mindstate é adaptá-los para causar efeitos mais direcionados.
Auxiliada pela inteligência artificial, a empresa analisou uma grande quantidade de dados sobre como diferentes psicodélicos afetam o cérebro, incluindo dezenas de milhares de “relatórios de viagem” de usuários de drogas. A ideia, diz DiNardo, é ser granular o suficiente para projetar medicamentos que alterem a consciência de maneiras aparentemente benéficas (como por meio de experiências místicas, percepções alteradas de tempo e espaço e sentimentos de “sagrado”), evitando efeitos que não parecem úteis. (como distorções auditivas e perda de controle).
Através de sua análise, a Mindstate identificou uma droga que DiNardo chama de “tofu psicodélico” – isto é, uma droga que é relativamente branda e básica como os psicodélicos, mas que pode ser apimentada quando combinada com compostos que desencadeiam efeitos desejados no cérebro. O FDA no início de setembro deu luz verde à Mindstate começar a testar a sua droga “tofu”; se isso for seguro, a empresa começará a testá-lo em combinação com outros compostos, diz DiNardo.
Todas estas abordagens estão em fases iniciais de investigação, o que significa que as empresas têm de passar por anos de ensaios clínicos – que podem ou não ser bem sucedidos – antes de poderem sequer pensar em solicitar a aprovação da FDA. Não há garantias, e o hype inicial muitas vezes não se traduz em sucesso científico ou regulatório.
Mas DiNardo diz estar confiante de que o futuro dos psicodélicos é mais brilhante do que a negação do MDMA deste ano pode sugerir. “Se pudermos escolher selectivamente os efeitos” destes medicamentos, diz ele, “isso apenas tornará o caminho regulamentar muito mais fácil”.
