He desinfetantes estavam contaminados com benzeno. Protetores solares e xampus secos também. Agora, os tratamentos para acne estão se juntando à lista de produtos de consumo amplamente utilizados que contêm altos níveis da substância química ligada ao câncer.
Produtos para acne de marcas como Proactiv, Up & Up da Target Corp. e Clinique têm níveis elevados do agente cancerígeno, disse um laboratório de testes independente em um comunicado. petição apresentado à Food and Drug Administration dos EUA na terça-feira. O laboratório pediu ao FDA que retirasse os tratamentos afetados – todos contendo o ingrediente ativo peróxido de benzoíla – enquanto os reguladores investigavam.
O benzeno é um componente natural da gasolina e da fumaça do tabaco e pode causar leucemia em grandes quantidades, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA. Nos últimos três anos, foi detectado em vários produtos populares, aumentando a conscientização dos consumidores sobre as ameaças potenciais em seus armários de banheiro e levantando questões sobre a supervisão da indústria pelo FDA. Empresas como Johnson & Johnson, Unilever Plc e Procter & Gamble Co. fizeram recall de produtos.
Valisure LLC, com sede em New Haven, Connecticut, o laboratório de testes que apresentou a petição de terça-feira e descobriu os riscos anteriores, posicionou-se como um guardião dos consumidores. A Valisure ganhou destaque na condução de pesquisas de produtos e tem acordos com grandes sistemas de saúde, incluindo a Kaiser Permanente e o Departamento de Defesa dos EUA, para testar medicamentos usados por seus membros e eliminar tratamentos abaixo do padrão.
A FDA disse que a agência trabalharia para verificar se os dados da Valisure são precisos antes de agir de acordo com a petição do laboratório. “A agência continuará a fornecer atualizações ao público sobre o benzeno em medicamentos, conforme apropriado”, disse Jeremy Kahn, porta-voz da FDA, em comunicado. As empresas são obrigadas a garantir a segurança de seus produtos, disse ele.
Para sua pesquisa sobre acne, a Valisure testou 66 produtos de peróxido de benzoíla, incluindo cremes, loções, géis e sabonetes disponíveis sem receita nos principais varejistas ou mediante receita médica. Embora as diretrizes da FDA permitam até 2 partes por milhão de benzeno, Valisure encontrou até nove vezes essa quantidade em alguns tratamentos. Esses níveis aumentaram significativamente quando os produtos foram testados em temperaturas mais altas, projetadas para replicar como eles poderiam se decompor ao longo do tempo, por exemplo, se armazenados em um armário de remédios em um banheiro cheio de vapor.
O creme de peróxido de benzoíla a 2,5% da Proactiv, fabricado pela Taro Pharmaceutical Industries Ltd., continha até 1.761 partes por milhão de benzeno durante os testes de estabilidade da Valisure, enquanto um creme semelhante da Target atingiu 1.598 partes por milhão e um tratamento da Estee Lauder Cos. A Clinique atingiu 401 partes por milhão. Um creme de peróxido de benzoíla a 10% da Clearasil, do Reckitt Benckiser Group Plc, foi inicialmente testado apenas no limite da FDA, mas saltou para 308 partes por milhão de benzeno depois de ser exposto a altas temperaturas por mais de duas semanas.
“A Reckitt está confiante de que todos os produtos Clearasil, quando usados e armazenados conforme indicado em seus rótulos, são seguros”, afirmou a empresa em comunicado. A segurança e a qualidade dos produtos são a sua principal prioridade, disse Reckitt. A empresa não respondeu a perguntas sobre se havia testado benzeno em seu creme para acne.
A Walgreens Boots Alliance Inc. disse que está analisando a petição da Valisure. “Trabalhamos com nossos fornecedores para seguir os regulamentos e diretrizes da FDA para produtos da marca Walgreens”, afirmou a empresa em comunicado.
Representantes da Taro Pharmaceuticals e da Estee Lauder não responderam aos pedidos de comentários. A Target se recusou a comentar. A Reckitt caiu 2% e a Unilever caiu 0,4% em Londres, enquanto a Estee Lauder caiu 1,3% e a Taro caiu 2,4% no fechamento em Nova York.
A acne é a doença de pele mais comum nos EUA e afeta até 50 milhões de pessoas a cada ano, de acordo com a Academia Americana de Dermatologia. Os números são ainda maiores entre adolescentes e jovens adultos: cerca de 85% das pessoas entre 12 e 24 anos têm algum tipo da doença.
As vendas de tratamentos de venda livre para acne nos EUA totalizaram US$ 1 bilhão no ano passado, quase o dobro dos US$ 593 milhões em vendas em 2019, mostraram dados da empresa de pesquisa de mercado Circana, com sede em Chicago. As diretrizes da AAD nomeiam o peróxido de benzoíla como um de seus principais recomendações para tratar a acne topicamente.
O presidente da Valisure, David Light, disse que a contaminação ocorre porque o peróxido de benzoíla pode se decompor e formar benzeno.
“Isso é bem conhecido há muito tempo”, disse ele em entrevista. “Tudo o que era necessário era que alguém verificasse.”
Light está listada como inventora em um patente entrou com um pedido no ano passado para um método para evitar que o peróxido de benzoíla se decomponha em benzeno em medicamentos. O laboratório testou outros tipos de produtos para acne com ingredientes diferentes, principalmente ácido salicílico, e não encontrou níveis elevados de benzeno neles.
A investigação de maior destaque da Valisure foi sobre o medicamento para azia Zantac, que o FDA retirou do mercado junto com versões genéricas em 2020, meses depois de o laboratório descobrir que o ingrediente ativo do medicamento – ranitidina – poderia formar um provável carcinógeno chamado NDMA.
O FDA questionou os métodos de teste da Valisure no passado. Especificamente, a agência disse que o laboratório independente deveria seguir o mesmo processo usado pelos fabricantes de medicamentos, que tende a ser mais caro do que o método de teste do Valisure.
A Valisure apoia os seus métodos de teste e aponta para a sua certificação da Organização Internacional de Normalização, que define diretrizes de teste para todos os tipos de produtos, incluindo medicamentos. Em comunicado divulgado na quarta-feira, a Valisure disse que os resultados de sua pesquisa sobre tratamentos para acne foram mais semelhantes aos de sua investigação sobre esses produtos de ranitidina.
“O benzeno que encontramos em protetores solares e outros produtos de consumo eram impurezas provenientes de ingredientes contaminados; no entanto, o benzeno nos produtos de peróxido de benzoíla vem do próprio peróxido de benzoíla”, disse Light no comunicado.
Em 2022, seguindo as descobertas anteriores da Valisure sobre benzeno, o FDA alertou as empresas que devem avaliar o risco de formação do produto químico nos seus próprios produtos. A agência não testa regularmente os produtos que supervisiona.
“A descoberta feita pela Valisure em relação aos produtos de tratamento da acne com peróxido de benzoíla é profundamente preocupante e dá importância renovada à necessidade de capacitar o FDA para agir imediatamente assim que estivermos cientes dos perigos dos medicamentos prescritos ou vendidos sem receita”, disse o representante dos EUA. Rosa DeLauro, uma democrata de Connecticut, em um comunicado. “Os produtos de peróxido de benzoíla saturam o mercado atual e milhões de consumidores estão, sem saber, usando um produto que aumenta a sua exposição a agentes cancerígenos potencialmente fatais.”
DeLauro tentou promover legislação que daria à FDA autoridade para recolher medicamentos, em vez de negociar com as empresas para o fazerem numa base voluntária.
Os testes da Valisure também examinaram o benzeno no ar em torno dos tratamentos para acne e descobriram que mesmo um produto Proactiv fechado vazava altos níveis quando mantido a 104 graus Fahrenheit, a temperatura de um banho quente, por quase 17 horas. A Agência de Proteção Ambiental disse que a inalação crônica de benzeno em níveis de 0,4 partes por bilhão ao longo da vida pode resultar em um câncer adicional por 100 mil pessoas, uma medida de risco que a FDA também utiliza.
