Espera-se que os últimos reforços da Covid sejam aprovados pela Food and Drug Administration já na segunda-feira, chegando junto com a vacina contra a gripe sazonal e injeções para proteger bebês e adultos mais velhos do RSV, um vírus respiratório potencialmente letal.
Espera-se que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças seguir na terça-feira com reunião consultiva para discutir quem deve receber as novas injeções, da Pfizer-BioNTech e Moderna. Após uma decisão final do diretor do CDC, milhões de doses serão enviadas para farmácias, clínicas e sistemas de saúde em todo o país dentro de alguns dias.
À medida que os casos de Covid aumentam, as medidas de prevenção podem pressagiar o primeiro inverno da década sem uma aglomeração de pacientes que sobrecarreguem a capacidade dos hospitais. Mas um inverno saudável está longe de ser garantido: no ano passado, a vacina atualizada contra a Covid chegou aos braços de apenas 20% dos adultos nos Estados Unidos.
Alguns especialistas veem essa estatística com pouco alarme porque o número de mortes por Covid diminuiu no último ano, graças a uma população cada vez mais imune e a taxas de vacinação mais altas entre os americanos mais velhos. Outros vêem este ano como uma oportunidade para proteger as pessoas mais vulneráveis de doenças graves ou morte.
“Agora temos algumas ferramentas realmente boas”, disse o Dr. Marcus Plescia, médico-chefe da Associação de Funcionários de Saúde Estaduais e Territoriais, um grupo de saúde pública. “É simplesmente – o que será necessário para que as pessoas se sintam confortáveis em usá-los?”
As autoridades federais têm evitado rotular a nova formulação como reforços das vacinas anteriores, preferindo reformulá-las como um esforço anual de imunização semelhante à vacina contra a gripe. Essa mudança pode refletir a preocupação com o cansaço que alguns americanos expressaram em relação a mais uma rodada de injeções contra o vírus.
A campanha de vacinação também será a primeira desde o fim da emergência de saúde pública, que expirou em maio. Nos anos anteriores, o governo dos EUA comprou centenas de milhões de doses de vacinas e distribuiu-as gratuitamente. Este ano, espera-se que seguros privados e pagadores governamentais como o Medicare, que cobrem a grande maioria dos americanos, forneçam as vacinas às pessoas gratuitamente.
Mas permanece a questão de saber se o mercado privado de hospitais, clínicas e farmácias será capaz de calibrar as suas encomendas de vacinas para armazenar um fornecimento realista. Os especialistas não têm certeza de quanta demanda haverá pelas últimas injeções.
“Pode haver um período aqui em que as coisas ficarão um pouco caóticas, e isso nunca é uma boa situação”, disse o Dr. Plescia.
Também preocupante na transferência para o mercado privado: os 23 milhões de adultos do país sem seguro de saúde. A administração Biden fez planos para cobrir custos e oferecer a vacina Covid através de clínicas locais e grandes farmácias, mas alguns especialistas estão preocupados se as pessoas que não têm seguro saberão das novas vacinas – ou onde obtê-las.
“Eles não têm uma seguradora que lhes envie panfletos – eles podem não ter uma fonte habitual de cuidados”, disse Anthony Wright, diretor executivo do Health Access, um grupo de defesa da Califórnia. “E assim o mensageiro de confiança do seu plano de saúde, do seu médico, da sua clínica, não está lá dizendo: ‘Não tem custo. É muito fácil.’”
Espera-se que os fabricantes de vacinas doem doses para os não segurados. Kelly Cunningham, porta-voz da Moderna, disse que a empresa não tinha limite para o número de doses da vacina Covid que planejava doar.
As últimas injeções estão sendo disponibilizadas à medida que as hospitalizações e mortes por Covid aumentam ligeiramente, embora não aos níveis dos anos anteriores. Na semana que terminou em 26 de agosto, 17.400 pessoas foram internadas no hospital – mais de cerca de 6.000 no ponto mais baixo neste verão. As mortes também chegaram a cerca de 600 por semana no mês passado, embora muito abaixo da média semanal de 14.000 mortes em 2021.
Assim que as vacinas forem aprovadas e o CDC aprovar, o governo Biden planeja instar o público a tomar as vacinas contra a Covid e contra a gripe ao mesmo tempo, uma prática que foi estudada e considerada segura, disse um funcionário do governo. É um esforço de mensagens que eles esperam compartilhar com os principais fabricantes de vacinas, que comercializarão as doses da Covid comercialmente pela primeira vez.
Walgreens e CVS disseram que já têm vacinas atualizadas contra gripe e RSV disponíveis nas lojas. Assim que as aprovações da vacina Covid estiverem em vigor, o Dr. Kevin Ban, diretor médico da Walgreens, disse que a rede terá as novas vacinas em mãos “o mais rápido possível”. Um porta-voz do CVS disse que as doses podem chegar ainda esta semana. Representantes de ambas as redes disseram que a vacina contra a Covid estaria disponível gratuitamente para todos os que fossem elegíveis de acordo com as diretrizes do CDC, previstas para terça-feira.
As populações-alvo certamente incluirão pessoas com 65 anos ou mais, bem como aquelas que estão imunocomprometidas ou têm condições médicas subjacentes graves que as deixam mais suscetíveis a doenças graves causadas pelo vírus.
Os lares de idosos, alguns dos quais acolheram equipas de vacinação das principais cadeias de drogarias quando as vacinas foram disponibilizadas pela primeira vez, dependem agora das suas habituais farmácias de cuidados continuados para fornecer a maioria das vacinas. Mas muitas casas ficaram para trás nas taxas de reforço: recentes Dados do Medicare mostram que cerca de 62 por cento dos residentes estão com as vacinas em dia, embora os adultos mais velhos estejam entre os mais vulneráveis a doenças graves e à morte pelo vírus.
As novas vacinas Covid têm como alvo a variante XBB.1.5, que era dominante quando os fabricantes de vacinas começaram a formular e testar uma nova versão. Embora o vírus tenha um elenco rotativo de variantes, os especialistas dizem que a nova vacina contra a Covid deve fortalecer as proteções contra infecções graves.
Os receios recentes de que uma variante mais recente e altamente mutada escaparia à vacina revelaram-se infundados por laboratórios independentes de renome, disse Fikadu Tafesse, professor associado de microbiologia molecular e imunologia na Oregon Health & Science University. O CDC também revisou estudos sobre o assunto e confirmado sexta-feira que a vacina estava se mantendo forte.
“Estávamos realmente nos preparando para nenhuma resposta, mas os dados são muito, muito promissores”, disse o Dr. Tafesse.
Tal como acontece com as injeções anteriores, não se espera que as atualizadas eliminem as chances de contrair um caso leve de Covid. Em vez disso, espera-se que reduzam as probabilidades de doença grave, hospitalização ou morte. As primeiras vacinas contra a Covid, administradas no início de 2021 e dirigidas à forma inicial do vírus que surgiu em Wuhan, tiveram uma taxa de eficácia de cerca de 95 por cento, o que significa que muito menos pessoas vacinadas ficaram doentes do que aquelas que não foram imunizadas.
À medida que a potência da primeira vacina diminuía com as variantes Omicron mais recentes, foi aprovado um reforço bivalente em agosto de 2022 que tinha como alvo o vírus inicial e o BA.5, que era dominante na altura. Essa injeção fez com que menos pessoas com Covid fossem hospitalizadas, caindo ao longo de vários meses de 60% para 25%.
As últimas vacinas de mRNA da Pfizer e Moderna são chamadas monovalentes porque foram destinadas a uma variante do Omicron, XBB.1.5., e, ao contrário dos reforços anteriores, não incluem proteção contra o vírus original que causou infecções generalizadas na China há mais de três anos. . Mas especialistas e pesquisadores dizem que deveria fornecer proteção contra muitas das variantes do Omicron.
A Pfizer e a Moderna relataram que as suas vacinas tiveram uma resposta potente às mais recentes variantes em circulação, embora apenas a Moderna postou seu dados iniciais na quinta-feira.
Mas os pesquisadores continuam a discutir até que ponto ele resistirá às novas variantes. O FDA revisou principalmente os resultados apresentados pelas empresas de estudos de resposta imunológica em animais ou humanos de menor porte.
Jerica Pitts, porta-voz da Pfizer, disse que os dados apresentados pela empresa à FDA em junho envolviam testes em animais. Os julgamentos após as pessoas que receberam a injeção continuam, disse ela.
Moderna dados enviados ao FDA sobre a resposta imunológica de 100 pessoas às novas injeções, que a empresa disse em junho “provocar robustamente anticorpos neutralizantes” contra variantes XBB.
John Moore, professor de virologia e imunologia da Weill Cornell Medicine, disse que não ficou impressionado com os resultados mais recentes. Ele disse que a nova injeção mostrou uma resposta imunológica semelhante ao reforço do outono passado. Isso significa que, embora valha a pena obter a nova chance, “não é nada remotamente parecido com uma virada de jogo”.
Os reguladores também estão a considerar a possibilidade de autorizar uma dose de reforço da Novavax, que emprega uma tecnologia diferente, mas amplamente utilizada, para a sua vacina contra o coronavírus. Essa injeção poderá ser autorizada nas próximas semanas, dando a alguns americanos que podem preferir a formulação da Novavax como alternativa às vacinas oferecidas pela Moderna e Pfizer-BioNTech.
Daniel Griffin, médico infectologista da Universidade de Columbia, em Nova York, disse que tomar a vacina contra a Covid no final de outubro forneceria proteção robusta em um momento em que as pessoas se reúnem para feriados e ajudaria a impedir a propagação do vírus para os mais vulneráveis, incluindo idosos, grávidas e pessoas com sistema imunológico comprometido.
E embora muitos possam estar cansados do argumento da protecção social, ele disse que poderiam diminuir as suas próprias probabilidades de um resultado mais sério.
“Portanto, um indivíduo mais jovem pode dizer: ‘Não vou receber um reforço para a saúde pública’”, disse o Dr. Griffin, “’mas vou receber um reforço porque se puder reduzir minha chance de contrair Covid , posso reduzir minha chance de Covid longo.’”
Noah Weiland e Carl Zimmer contribuíram para este relatório.
