A Comissão Federal de Comércio e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos disseram na quarta-feira que examinariam as causas da escassez de medicamentos genéricos e as práticas de “intermediários poderosos” que estão envolvidos na cadeia de abastecimento.
O inquérito das agências federais dirige-se às organizações de compras colectivas e aos distribuidores de medicamentos que têm estado no centro das atenções nos últimos meses, à medida que a escassez de medicamentos atingiu o pico dos últimos 10 anos. As agências querem examinar a influência das empresas na forma como os medicamentos são vendidos aos hospitais e outras instalações de saúde, avaliando se os intermediários exerceram pressão sobre os preços e o fabrico que levou a quebras.
Durante as audiências no Congresso no ano passado, especialistas em oncologia testemunharam sobre os efeitos da escassez, descrevendo decisões difíceis que os forçaram a racionar medicamentos quimioterápicos essenciais. Eles detalharam lacunas mensais, às vezes semanais, nos suprimentos que representavam riscos mortais para alguns pacientes.
“Durante anos, os americanos enfrentaram uma escassez aguda de medicamentos essenciais, desde quimioterapia a antibióticos, colocando os pacientes em perigo”, disse Lina Khan, presidente da FTC, num comunicado. “Nossa investigação solicita informações sobre os fatores que impulsionam essa escassez e examina as práticas de intermediários de drogas opacos.”
Em entrevistas anteriores ao The Times, os executivos da indústria de medicamentos genéricos expressaram profundas preocupações sobre a sua dependência de três grandes organizações de compras de grupos para contratos de venda de medicamentos a hospitais e clientes de centros de saúde. Os executivos dos genéricos queixaram-se de que as suas empresas por vezes ofereciam preços abaixo do mercado para obter grandes contratos, uma estratégia que corroeu a estabilidade da indústria, especialmente entre os fabricantes de produtos injectáveis estéreis frequentemente utilizados em tratamentos cirúrgicos e oncológicos.
Os legisladores repetiram as preocupações. No final do ano passado, o senador Ron Wyden, um democrata do Oregon e presidente da Comissão de Finanças do Senado, criticou “intermediários de cuidados de saúde muito poderosos” na indústria de medicamentos genéricos. No mês passado, ele e o senador Mike Crapo, um republicano de Idaho, delineado maneiras de limitar a escassez de medicamentos, concentrando-se em parte nas alterações propostas aos pagamentos do Medicare para medicamentos injetáveis estéreis.
O Dr. Robert Califf, comissário da Food and Drug Administration, testemunhou no Congresso no ano passado sobre os limites da capacidade da agência para gerir a escassez de medicamentos, apontando para a dinâmica do mercado – como preços baixos e em queda – na indústria de medicamentos genéricos.
A escassez de medicamentos quimioterápicos tornou-se manchete para os legisladores e a indústria farmacêutica. Os especialistas em cancro foram forçados a elaborar directrizes de tratamento que recomendavam a administração de doses escassas aos pacientes que tinham hipóteses de cura – e negá-las aos pacientes com doença metastática que desejassem viver mais tempo.
Os principais medicamentos quimioterápicos que têm estado em escassez, a cisplatina e a carboplatina, são cruciais para o tratamento dos cancros do pulmão, da mama, dos testículos, dos ovários e da cabeça e pescoço. Nos últimos anos, os preços de ambos os medicamentos caíram para cerca de 15 a 20 dólares por dose, mesmo com a Intas Pharmaceuticals, uma farmacêutica sediada na Índia, a ganhar quota de mercado.
A Intas interrompeu a produção dos medicamentos em meio a preocupações de qualidade levantadas por uma inspeção surpresa da FDA no final de 2022. Isso resultou em uma escassez mais ampla, que os executivos da indústria de medicamentos genéricos apontaram como um exemplo de como a queda dos preços e os contratos do tipo “o vencedor leva tudo” aumentaram a dependência de menos fabricantes de medicamentos.
O inquérito da FTC anunciado na quarta-feira centra-se em saber se a concentração entre os intermediários da indústria farmacêutica “desincentivou os fornecedores de competir nos mercados de medicamentos genéricos”. A agência está aceitando comentários públicos como parte de sua investigação sobre a escassez.
A Associação para Medicamentos Acessíveis, um grupo comercial da indústria de medicamentos genéricos, elogiou a FTC por tentar resolver o problema. David Gaugh, o presidente interino do grupo, disse num comunicado que era importante para a agência analisar os preços mais baixos dos medicamentos genéricos, a concentração entre empresas intermediárias e o declínio nos locais de produção.
“Como resultado de tudo isto, o risco de escassez de medicamentos só aumentará se não forem tomadas medidas para reforçar a sustentabilidade a longo prazo do fabrico de genéricos”, afirmou Gaugh num comunicado.
Espera-se que o inquérito federal analise as três principais organizações de compras coletivas que contratam fabricantes de medicamentos genéricos para fornecer medicamentos a centenas de clientes. Todd Ebert, presidente da Healthcare Supply Chain Association, que representa os compradores do grupo, disse que as empresas oferecem preços competitivos a hospitais e outros prestadores de cuidados de saúde – bem como um fornecimento fiável de medicamentos.
“Os GPOs ajudam a estabilizar o mercado de medicamentos genéricos, trabalhando com os fabricantes em contratos que proporcionam a certeza e a procura previsível de que necessitam para permanecerem no mercado”, disse Ebert num comunicado. Ele acrescentou que a organização espera “compartilhar mais com a FTC sobre o papel crítico dos GPOs na abordagem da atual crise de escassez de medicamentos”.
A Healthcare Distributors Alliance, que representa grandes empresas como McKesson, Cardinal Health e AmerisourceBergen, que cobram taxas aos fabricantes de medicamentos genéricos para transportar os seus medicamentos, também não respondeu aos pedidos de comentários.
