Por que é importante: A gonorréia é um grande problema global.
Com mais de 82 milhões de novas infecções registrada mundialmente em 2020, a gonorreia está entre as doenças sexualmente transmissíveis mais comuns. O patógeno Neisseria gonorrhoeae se espalha através do contato sexual para os órgãos genitais, reto e garganta.
Cerca de metade das pessoas infectadas não apresentam sintomas, mas em outras a gonorreia pode causar dores nas articulações e ardor ao urinar. Se não for tratada, pode causar infertilidade e esterilidade, cegueira em crianças ou até morte.
Ao longo dos anos, a bactéria encontrou uma maneira de evitar quase todos os antibióticos disponíveis. Tornou-se resistente à azitromicina e está cada vez mais resistente para outro antibiótico chamado ceftriaxona, que agora é o padrão de cuidado.
A defesa mais poderosa combina uma injeção de ceftriaxona com azitromicina, mas algumas evidências sugerem que a gonorreia é evoluindo para contornar mesmo esse tratamento.
A Zoliflodacina é um novo tipo de antibiótico, aumentando as esperanças de que a bactéria permaneça suscetível a ele por muito tempo.
“Este é um medicamento novo, que resolve genuinamente um problema que realmente precisa de ser resolvido”, disse o Dr. Manica Balasegaram, diretor executivo da Global Antibiotic Research & Development Partnership, ou GARDP, uma organização sem fins lucrativos que liderou o desenvolvimento do medicamento.
“Isso não acontece com frequência”, acrescentou.
A história por trás: uma maneira inteligente de criar novos antibióticos.
As empresas farmacêuticas abandonaram em grande parte o desenvolvimento de antibióticos por considerá-lo não lucrativo. O desenvolvimento da zoliflodacina representa um novo modelo: a GARDP, que é financiada por vários países do Grupo dos 20 e pela União Europeia, desenvolveu o medicamento em colaboração com uma empresa farmacêutica americana chamada Innoviva Specialty Therapeutics.
A organização sem fins lucrativos patrocinou o ensaio de Fase 3 do medicamento. Em troca, detém a licença para vender o antibiótico em cerca de 160 países, enquanto a Innoviva retém os direitos de comercialização para países de alto rendimento.
“Vou arriscar e dizer que essa é provavelmente a única maneira de desenvolvermos antibióticos daqui para frente, porque o modelo antigo simplesmente não vai funcionar”, disse Ramanan Laxminarayan, pesquisador sênior da Universidade de Princeton que preside o Placa GARDP.
O acordo garante que o antibiótico estará disponível e acessível para pessoas em países de baixo e médio rendimento.
“Ninguém está ganhando muito dinheiro com o tratamento da gonorréia, especialmente quando você usa uma única dose de um antibiótico oral”, disse a Dra. Jeanne Marrazzo, diretora do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas.
“Este é um caminho a seguir para resolver o dilema de encontrar caminhos para produtos que não garantem lucros”, disse o Dr. Marrazzo.
O que não sabemos: O medicamento pode não curar todos os casos.
O ensaio clínico envolveu 925 pessoas em cinco países, o maior até agora para tratamento de gonorreia. Mostrou que a zoliflodacina foi tão eficaz no tratamento da gonorreia como a combinação de ceftriaxona e azitromicina.
O ensaio foi concebido para testar o desempenho da zoliflodacina no trato urogenital. Baseado em pesquisa anterior, é improvável que o medicamento seja tão eficaz na garganta e no reto, disse o Dr. Marrazzo. Mas “isto dar-nos-á um caminho para, pelo menos, abordar infecções muito comuns, especialmente em mulheres, em todo o mundo”, disse ela.
As farmacêuticas estavam mais otimistas. Os números de infecções na garganta e no reto eram muito pequenos para produzir resultados firmes, “mas estamos muito encorajados porque eram comparáveis” ao trato urogenital, disse a Dra. Margaret Koziel, diretora médica da Innoviva.
O que vem a seguir: Os cientistas tentarão prevenir a resistência.
Quanto mais amplamente um medicamento for utilizado, maiores serão as chances de os patógenos encontrarem formas de se defenderem contra ele. Em estudos, a zoliflodacina parece ser eficaz contra uma ampla gama de cepas resistentes de gonorreia.
Mas isso não exclui a possibilidade de a bactéria ainda evoluir para se esquivar da droga. O acordo de parceria minimiza essa possibilidade: a organização sem fins lucrativos planeia gerir a forma como o medicamento é distribuído e certificar-se de que é utilizado apenas para tratar a gonorreia.
